Docetaxel

Active principle: docetaxel
Concentration: 20 mg ou 80 mg
Presentation: Solução injetável 20 mg: Embalagem com 1 frasco ampola de 0,5 mL acompanhado de ampola diluente com 1,5 mL. Solução injetável 80 mg: Embalagem com 1 frasco ampola de 2,0 mL acompanhado de ampola diluente com 6 mL.

Practical information:

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Indicated

Este medicamento é destinado aos tratamentos de: – Câncer de mama Câncer de mama adjuvante: – Tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável com linfonodo positivo, em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida. – Tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável, linfonodo negativo, com um ou mais fatores de alto risco: tamanho de tumor > 2 cm; idade < 35 anos, status de receptor hormonal negativo, tumor grau 2 ou 3; em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida. – Tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam HER2, quando administrada doxorrubicina e ciclofosfamida seguida de docetaxel tri-hidratado em associação com trastuzumabe (AC-TH). – Tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama operável cujos tumores superexpressam HER2 quando da associação de docetaxel tri-hidratado com trastuzumabe e carboplatina (TCH). Câncer de mama metastático: – Tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático que não receberam terapia citotóxica prévia, em associação com doxorrubicina. – Tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático após falha de quimioterapia prévia (após falha de terapia citotóxica), em monoterapia. Quimioterapia previa deve ter incluído a administração de antraciclina ou agente alquilante. – Tratamento de pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático após falha de quimioterapia citotóxica, em associação com capecitabina. Terapia prévia deve ter incluído a administração de antraciclina. – Tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores superexpressam HER2 em associação com trastuzumabe e que previamente não receberam quimioterapia para doença metastática. Câncer de pulmão de não-pequenas células: – Tratamento de pacientes com câncer de pulmão (de não pequenas células) localmente avançado ou metastático, mesmo após falha de quimioterapia prévia. – Tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células irressecável, localmente avançado ou metastático, em associação com cisplatina, e que não tenham recebido quimioterapia para esta condição previamente (Vide Reações Adversas e Características Farmacológicas – Propriedades Farmacodinâmicas). Câncer de ovário: – Tratamento de carcinoma metastático de ovário após falha de quimioterapia de primeira linha ou subsequente. Câncer de próstata: – Em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático androgênio independente (refratário a hormônio). Adenocarcinoma gástrico: – Tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico avançado, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, em associação com cisplatina e 5-fluoruracila, e que não receberam quimioterapia prévia para a doença avançada. Câncer de cabeça e pescoço: – Tratamento de indução de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localment avançado na cavidade oral, orofaringe, hipofaringe e laringe; em associação com cisplatina e 5-fluoruracila.

Not indicated

É contraindicado em pacientes com história de reações de hipersensibilidade severas ao docetaxel ou aos demais componentes da formulação. Está contraindicado em pacientes com neutropenia basal < 1.500 células/mm3; durante a gravidez ou em pacientes com insuficiência hepática severa. Quando houver contraindicações a outros fármacos, estas também são aplicáveis quando associados ao docetaxel tri-hidratado . Este medicamento é contraindicado para o uso em pacientes pediátricos. Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Record: 1.0043.0038

Se persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.