Medical Prescription

Selene®

Active principle: acetato de ciproterona + etinilestradiol
Concentration: 0.035 mg + 2.0 mg
Presentation: Embalagens com 21 ou 63 comprimidos revestidos contendo 0,035 mg + 2,0 mg.

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Indicated

Selene® (etinilestradiol + acetato de ciproterona) é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo (excesso de pelos) e síndrome de ovários policísticos (SOP). Para o tratamento da acne, Selene® (etinilestradiol + acetato de ciproterona) deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados. Embora o medicamento Selene® (etinilestradiol + acetato de ciproterona) também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas. Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Selene® (etinilestradiol + acetato de ciproterona) não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.

Not indicated

Medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno não devem ser utilizados na presença das seguintes condições: – presença ou histórico de processos trombóticos/tromboembólicos arteriais ou venosos, (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio) ou de acidente vascular cerebral; – presença ou histórico de sintomas e/ou sinais prodrômicos de trombose (por exemplo, ataque isquêmico transitório, angina pectoris); – um alto risco de trombose arterial ou venosa (veja item “Advertências e Precauções”); – histórico de enxaqueca com sintomas neurológicos focais; – diabetes mellitus com comprometimento vascular; – hepatopatia grave, enquanto os valores da função hepática não retornarem ao normal; – presença ou histórico de tumores hepáticos (benignos ou malignos); – diagnóstico ou suspeita de neoplasias influenciadas por esteroides sexuais (por exemplo, dos órgãos  genitais ou das mamas); – sangramento vaginal não-diagnosticado; – uso concomitante com contraceptivo hormonal; – suspeita ou diagnóstico de gravidez; – lactação; – hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez durante o uso de medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno, a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente. O produto não está indicado para pacientes do sexo masculino.

Record: 1.0043.0598

Se persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.