Ganciclovir Sódico 500 mg – pó liófilo para solução injetável
Publicado em: 25 de agosto de 2014
e atualizado em: 4 de novembro de 2021
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A Eurofarma está efetuando o recolhimento voluntário do lote 322549 fases A, B e C do medicamento Gancilovir Sódico 500 mg, em decorrência da dificuldade de solubilização e possibilidade de cristalização.
O medicamento Ganciclovir Sódico é de uso hospitalar e a bula do medicamento alerta para a importância da inspeção quanto à presença de partículas, após reconstituição e antes de se proceder a infusão em bolsa e aplicação no paciente.
Embora no momento de liberação do lote para comercialização o produto tenha atendido todas as especificações, algumas amostras posteriormente apresentaram o desvio apontado e, por este motivo, de forma preventiva e voluntária, optamos pelo recolhimento. Adicionalmente, o recolhimento foi publicado no Diário Oficial da União em 6/8/14 e no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária na mesma data.
Para esclarecimentos adicionais, a empresa fica à disposição pelo telefone 0800-704-3876.
Eurofarma Laboratórios
O medicamento Ganciclovir Sódico é de uso hospitalar e a bula do medicamento alerta para a importância da inspeção quanto à presença de partículas, após reconstituição e antes de se proceder a infusão em bolsa e aplicação no paciente.
Embora no momento de liberação do lote para comercialização o produto tenha atendido todas as especificações, algumas amostras posteriormente apresentaram o desvio apontado e, por este motivo, de forma preventiva e voluntária, optamos pelo recolhimento. Adicionalmente, o recolhimento foi publicado no Diário Oficial da União em 6/8/14 e no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária na mesma data.
Para esclarecimentos adicionais, a empresa fica à disposição pelo telefone 0800-704-3876.
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