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Selene®
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Ex.: cápsulas, pílulas, xarope, 10mg, etc.
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Manual Uso Consciente de Medicamentos
Publicado em: 22 de setembro de 2016  e atualizado em: 25 de agosto de 2022
Indicação
Para o tratamento de distúrbios andrógeno-dependentes na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo; síndrome de ovários policísticos (SOP). Para o tratamento da acne, Selene® deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados. Embora o medicamento Selene® também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas. Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Selene® não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.
Princípio Ativo
(etinilestradiol + acetato de ciproterona)
Concentração
0,035 mg + 2,0 mg
Apresentação
Comprimidos revestidos 0,035 mg de etinilestradiol + 2,0 mg de acetato de ciproterona: embalagens com 21 ou 63 comprimidos revestidos.
Contra-indicação
Medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno não devem ser utilizados na presença de qualquer uma das seguintes condições listadas abaixo: - presença ou histórico de processos trombóticos/tromboembólicos arteriais ou venosos, (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio) ou de acidente vascular cerebral; - presença ou histórico de sintomas e/ou sinais prodrômicos de trombose (por exemplo, ataque isquêmico transitório, angina pectoris); - um alto risco de trombose arterial ou venosa (veja item 5. “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”); - histórico de enxaqueca com sintomas neurológicos focais; - diabetes mellitus com comprometimento vascular; - hepatopatia grave, enquanto os valores da função hepática não retornarem ao normal; - uso de medicamentos antivirais de ação direta contendo ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir e combinações destes medicamentos (ver item 6. “INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS”); presença ou histórico de tumores hepáticos (benignos ou malignos); - diagnóstico ou suspeita de neoplasias malignas influenciadas por esteroides sexuais (por exemplo, dos órgãos genitais ou das mamas); - sangramento vaginal não diagnosticado; - uso concomitante com contraceptivo hormonal; - suspeita ou diagnóstico de gravidez; - lactação; - hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos componentes; - meningioma ou histórico de meningioma. Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez durante o uso de medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno, a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente. O produto não está indicado para pacientes do sexo masculino. 5.
Informações práticas
Comprimido Revestido
Venda sob prescrição médica
Prescrição Médica
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